Tablet -Beschichtungsfehler: 8 Häufige Probleme und bewährte Korrekturen für die Pharmaherstellung

Die Tablettenbeschichtung ist ein kritischer und dennoch komplexer Schritt in der pharmazeutischen Herstellung. Selbst geringfügige Prozessabweichungen können zu Mängel führen, die die Produktqualität und -effizienz beeinflussen. Dieser Leitfaden beschreibt die häufigsten Beschichtungsfragen, ihre Grundursachen und praktische Lösungen, um eine optimale Leistung zu gewährleisten.

1. Unebene Beschichtung (inkonsistente Filmdicke)

Mögliche Ursachen:

• Falsche Sprühpistoleneinstellungen (Druck, Düsenposition)

• Schlechte Zerstäubung der Beschichtungslösung

• Inkonsistente Pan -Drehzahlgeschwindigkeit

• Ungleichmäßige Tafelbettbewegung

Lösungen:

• Sprühpistole einstellen: Druck, Düsenwinkel und Abstand vom Tablettenbett optimieren.

• Zerstäubung verbessern: Stellen Sie die Bildung feiner Nebel sicher, indem Sie den Luftdruck und die Viskosität einstellen.

• PAN -Geschwindigkeit optimieren: Passen Sie die Drehung an, um die Misch- und Beschichtungsverteilung von Tabletten zu verbessern.

2. orangefarbener Peelffekt (grobe Oberflächenstruktur)

Mögliche Ursachen:

• Sprühtrocknen (Tröpfchen trocken, bevor Sie Tabletten erreichen)

• Hochbeschichtungsviskosität

• Unzureichende Einlasslufttemperatur

• Schlechte Zerstäubung

Lösungen:

• Erhöhen Sie die Sprühgeschwindigkeit, um das vorzeitige Trocknen zu verringern.

• Niedrigere Viskosität durch Einstellung des Lösungsmittelverhältnisses.

• Optimieren Sie die Trocknungsbedingungen (Erhöhen Sie die Lufttemperatur, wenn sie zu niedrig sind, wenn Sie zu hoch sind).

3. Tablette kleben (Twinning- oder Pan -Adhäsion)

Mögliche Ursachen:

• Übermäßige Sprühgeschwindigkeit → Überschwemmung

• Niedrige Pfannengeschwindigkeit → schlechte Tablettenbewegung

• Hohe Luftfeuchtigkeit in der Beschichtungskammer

• Ungeeignete Tablettenform (z. B. flache Oberflächen, die zum Kleben neigen)

Lösungen:

• Reduzieren Sie die Sprühgeschwindigkeit, um eine Überschwemmung zu verhindern.

• Erhöhen Sie die Pan -Geschwindigkeit, um eine bessere Tablettenbewegung zu erzielen.

• Verwenden Sie Anti-Stick-Wirkstoffe (z. B. Talk, Magnesiumstearat).

• Wechseln Sie (wenn möglich) zu Biconvex -Tablets, um die Kontaktpunkte zu minimieren.

4. Splitter- und Kantenfehler

Mögliche Ursachen:

• Schwache Tafelkernen (geringe Härte)

• Unsachgemäßer Sprühwinkel (Ränder nicht richtig beschichtet)

• Hohe Pfanne, die mechanische Abrieb verursacht

Lösungen:

• Optimieren Sie den Sprühwinkel, um die vollständige Kantenabdeckung zu gewährleisten.

• Erhöhen Sie die Härte der Tabletten in der Kernformulierung.

• Reduzieren Sie die Pan -Geschwindigkeit, wenn Abrieb beobachtet wird.

5. Farbvariation (Inkonsistenz auf Tablettenebene)

Mögliche Ursachen:

• Schlechte Pigmentdispersion bei der Beschichtungsaufhängung

• Geringe Deckkraft des Beschichtungsmaterials

• API-CORE-Interaktion, die die Farbe beeinflusst

• Unzureichende Gewichtszunahme der Beschichtung

Lösungen:

• Erhöhen Sie die Pigmentkonzentration für eine bessere Abdeckung.

• Gewährleisten Sie ein einheitliches Mischen der Beschichtungsaufhängung.

• Wenden Sie eine Unterläute an, um eine API -Interferenz zu verhindern.

• Passen Sie die Sprühgeschwindigkeit und das Trocknen für konsistente Filmaufbau an.

6. Film Cracking oder Peeling

Mögliche Ursachen:

• Niedriger Weichmachergehalt → spröde Film

• Schnelltrocknen → Stressrisse

• Tablettenschwellung (Feuchtigkeitsabsorption)

Lösungen:

• Erhöhen Sie den Weichmacher bei der Beschichtungsformulierung.

• Trocknungsbedingungen optimieren (übermäßige Wärme vermeiden).

• Verwenden Sie eine Unterlackierung, um die Haftung zu verbessern.

7. Blasenbildung (Blasenbildung bei der Beschichtung)

Mögliche Ursachen:

• Zu hohe Einlasslufttemperatur → Schnelltrocknen

• Übermäßige Sprühgeschwindigkeit → gefangene Feuchtigkeit

Lösungen:

• Reduzieren Sie die Sprühgeschwindigkeit, um eine ordnungsgemäße Trocknung zu ermöglichen.

• Niedrigere Einlasslufttemperatur für die allmähliche Filmbildung.

8. Logo -Überbrückung (Füllung von Gravuren)

Mögliche Ursachen:

• Hochbeschichtungsviskosität

• Niedriger atomisierender Luftdruck

• Übermäßige Sprühgeschwindigkeit

Lösungen:

• Reduzieren Sie die Viskosität (Lösungsmittelverhältnis einstellen).

• Erhöhen Sie den Atomisieren des Luftdrucks für feinere Tröpfchen.

• Optimieren Sie die Sprühgeschwindigkeit, um eine Über-Anwendung zu vermeiden.

Abschluss

Durch das Verständnis dieser Beschichtungsfehler und deren Lösungen können pharmazeutische Hersteller die Produktionseffizienz und die Tablettenqualität erheblich verbessern. Als führender Hersteller von hoher PräzisionTablet -Beschichtungsmaschinen, LTPM entwirft Geräte mit fortschrittlichen Merkmalen, um diese häufigsten Probleme zu verhindern.Kontaktieren Sie unsUm zu sehen, wie unsere Technologie Ihre schwierigsten Beschichtungsherausforderungen löst.