Defectos de recubrimiento de tabletas: 8 problemas comunes y soluciones probadas para la fabricación farmacéutica

El recubrimiento de la tableta es un paso crítico pero complejo en la fabricación farmacéutica. Incluso las desviaciones menores del proceso pueden conducir a defectos, afectando la calidad y la eficiencia del producto. Esta guía describe los problemas de recubrimiento más comunes, sus causas raíz y soluciones prácticas para garantizar un rendimiento óptimo.

1. recubrimiento desigual (espesor de película inconsistente)

Posibles causas:

• Configuración incorrecta de la pistola de pulverización (presión, posición de la boquilla)

• Mala atomización de la solución de recubrimiento

• Velocidad de rotación de sartén inconsistente

• Movimiento de la cama de tableta no uniforme

Soluciones:

• Ajuste la pistola de pulverización: optimice la presión, el ángulo de la boquilla y la distancia desde el lecho de la tableta.

• Mejorar la atomización: garantizar la formación de niebla fina ajustando la presión del aire y la viscosidad.

• Optimice la velocidad de la sartén: ajuste la rotación para mejorar la mezcla de tabletas y la distribución de recubrimiento.

2. Efecto de cáscara de naranja (textura de superficie rugosa)

Posibles causas:

• Secado en aerosol (gotas secas antes de llegar a tabletas)

• Alta viscosidad de recubrimiento

• Temperatura del aire de entrada inadecuada

• Mala atomización

Soluciones:

• Aumente la velocidad de pulverización para reducir el secado prematuro.

• Menor viscosidad ajustando la relación solvente.

• Optimizar las condiciones de secado (aumente la temperatura del aire si es demasiado baja, reduzca si es demasiado alto).

3. Sticking de tableta (hermanamiento o adhesión de sartén)

Posibles causas:

• Velocidad de pulverización excesiva → sobrepasión

• Baja velocidad en la sartén → Pobre movimiento de la tableta

• Alta humedad en la cámara de recubrimiento

• Forma de tableta inadecuada (por ejemplo, superficies planas propensas a la adherencia)

Soluciones:

• Reduzca la tasa de pulverización para evitar la superación excesiva.

• Aumente la velocidad de la sartén para un mejor movimiento de la tableta.

• Use agentes anti-estacos (por ejemplo, talco, estearato de magnesio).

• Cambie a tabletas Biconvex (si es posible) para minimizar los puntos de contacto.

4. Chipping and Edge Defects

Posibles causas:

• Núcleos de tableta débiles (baja dureza)

• Ángulo de pulverización inadecuado (bordes no recubiertos correctamente)

• Alta velocidad de sartén causando abrasión mecánica

Soluciones:

• Optimice el ángulo de pulverización para garantizar la cobertura de borde completo.

• Aumente la dureza de la tableta en la formulación del núcleo.

• Reduzca la velocidad de la sartén si se observa abrasión.

5. Variación de color (inconsistencia a nivel de lote o tableta)

Posibles causas:

• Mala dispersión de pigmento en la suspensión de recubrimiento

• Baja opacidad del material de recubrimiento

• Interacción de API-Core que afecta el color

• Aumento de peso de recubrimiento insuficiente

Soluciones:

• Aumente la concentración de pigmento para una mejor cobertura.

• Asegure una mezcla uniforme de la suspensión de recubrimiento.

• Aplique una subcinuta para evitar la interferencia de la API.

• Ajuste la velocidad de pulverización y el secado para la acumulación de película consistente.

6. Cracking o pelado de películas

Posibles causas:

• Bajo contenido de plastificante → película frágil

• Secado rápido → grietas de estrés

• Hinchazón de tabletas (absorción de humedad)

Soluciones:

• Aumente el plastificante en la formulación de recubrimiento.

• Optimizar las condiciones de secado (evite el calor excesivo).

• Use una subcubia para mejorar la adhesión.

7. Agrupación (formación de burbujas en el recubrimiento)

Posibles causas:

• Temperatura de aire de entrada demasiado alta → secado rápido

• Velocidad de pulverización excesiva → humedad atrapada

Soluciones:

• Reduzca la velocidad de pulverización para permitir el secado adecuado.

• Temperatura del aire de entrada más baja para la formación de películas graduales.

8. Logotipo de puente (relleno de grabados)

Posibles causas:

• Alta viscosidad de recubrimiento

• Baja presión de aire de atomización

• Tasa de pulverización excesiva

Soluciones:

• Reduzca la viscosidad (ajuste la relación de solvente).

• Aumente la presión del aire de atomización para gotas más finas.

• Optimice la velocidad de pulverización para evitar la sobrepplication.

Conclusión

Al comprender estos defectos de recubrimiento y sus soluciones, los fabricantes farmacéuticos pueden mejorar significativamente la eficiencia de producción y la calidad de las tabletas. Como fabricante líder de alta precisiónmáquinas de recubrimiento de tabletas, LTPM diseña equipos con características avanzadas para evitar estos problemas comunes.ContáctenosPara ver cómo nuestra tecnología resuelve sus desafíos de recubrimiento más difíciles.