Datos técnicos de las máquinas de recubrimiento de comprimidos LTPM

Parámetro técnicoRango de especificaciónDetalles
Capacidad de proceso por lotes5kg - 600kg• Báscula de laboratorio: 1-40 kg (serie LabCoa)
• Escala de producción: 75-600 kg (serie BG)
Tipos de tamboresPerforado / No perforado / Intercambiable• BG-E: Tambores de cambio rápido
• BG-B: Tambor sólido para partículas grandes (>0.6 mm)
velocidad de rotación2-46 XNUMX rpmAjustable según el modelo (por ejemplo, SHL: 0-46 rpm)
Sistema de calefacciónAmbiente a 80 ° CPrecisión de control de temperatura de ±2 °C
Filtración de aireFiltro HEPA de 0.5 μm (grado 100,000 XNUMX)Sistema de flujo de aire que cumple con las normas GMP
Procesos de recubrimientoPelícula/Azúcar/Entérico/Liberación controladaAdmite todos los tipos de recubrimiento principales.

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Máquina de recubrimiento de tabletas

Ventaja principal

Control de procesos inteligente

Control de procesos inteligente

Nuestros avanzados sistemas de control cuentan con interfaces HMI intuitivas con almacenamiento de recetas programable, lo que permite a los operadores guardar y recuperar los parámetros óptimos de recubrimiento para diferentes productos. El sistema registra automáticamente datos críticos del proceso para una trazabilidad completa del lote, lo que facilita el cumplimiento de las BPM y los requisitos de control de calidad.

Diseño de limpieza eficiente

Diseño de limpieza eficiente

Diseñadas para la validación de la limpieza de grado farmacéutico, nuestras máquinas de recubrimiento cuentan con superficies de contacto lisas con el producto y puntos de acceso estratégicamente ubicados. El sistema de limpieza optimizado reduce el consumo de agua y disolventes, a la vez que garantiza la eliminación completa de los residuos de recubrimiento entre lotes.

Tecnología de pulverización de precisión

Tecnología de pulverización de precisión

El sistema de brazo rociador ajustable incorpora boquillas antiobstrucción y patrones de flujo de aire optimizados para lograr una distribución uniforme del recubrimiento. Los operadores pueden ajustar con precisión los patrones de rociado y el tamaño de las gotas para adaptarse a diversas formulaciones de recubrimiento, desde películas acuosas hasta recubrimientos a base de solventes orgánicos.

Procesamiento por lotes flexible

Procesamiento por lotes flexible

Nuestra exclusiva geometría de tambor y diseño de deflector mantienen un movimiento constante de las tabletas en lotes de 5 a 600 kg. Esto garantiza una mezcla homogénea y un recubrimiento uniforme, independientemente de la escala de producción, con mínimos ajustes entre diferentes lotes.

Operación contenida

Operación contenida

Para el manejo de compuestos potentes, ofrecemos soluciones de contención opcionales, que incluyen sistemas cerrados de carga/descarga y extracción de polvo integrada. Estas características garantizan la seguridad del operador y cumplen con los requisitos de contención para compuestos OEB4/OEB5.

Supervisión del proceso

Supervisión del proceso

Los sensores integrados monitorizan continuamente la temperatura del lecho, el flujo de aire y el progreso del recubrimiento. La retroalimentación de datos en tiempo real permite ajustar los parámetros de inmediato para mantener las condiciones óptimas de recubrimiento durante todo el proceso.

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Preguntas Frecuentes

  • ¿Qué es una máquina de recubrimiento de tabletas?

    Una máquina de recubrimiento de comprimidos es un equipo farmacéutico especializado que aplica una capa exterior uniforme (película, azúcar o recubrimiento funcional) a los comprimidos mediante un proceso controlado de pulverización, secado y pulido. Garantiza la administración precisa del fármaco (p. ej., liberación retardada/sostenida), protege los principios activos, mejora la deglución y permite la identificación del producto. Los sistemas modernos cuentan con diseños que cumplen con las normas GMP y controles automatizados para la consistencia del lote.

  • ¿Cuáles son las ventajas del recubrimiento de tabletas?

    El recubrimiento de los comprimidos cumple múltiples funciones: (1) Protección física e identificación (enmascaramiento del color y el sabor); (2) Control funcional mediante recubrimientos entéricos/de liberación sostenida para la administración dirigida del API; (3) Recubrimiento activo que permite la incorporación del API en la película. Esto garantiza la estabilidad del fármaco, la adherencia al tratamiento por parte del paciente y una eficacia terapéutica optimizada.

  • ¿Cuáles son los principios del recubrimiento de tabletas?

    Las máquinas de recubrimiento de tambor logran películas de tabletas funcionales a través de tres principios fundamentales: (1) Mezcla uniforme para la adhesión, (2) Cinética de secado por aspersión controlada y (3) Monitoreo de calidad en tiempo real.

  • La principal diferencia entre una máquina de recubrimiento simple (Serie BYC) y una máquina de recubrimiento de alta eficiencia (Serie BG)

    1. La máquina de recubrimiento de alta eficiencia se lleva a cabo en un sistema cerrado con presión negativa y no habrá polvo volando.
    2. La máquina de recubrimiento de alta eficiencia está equipada con un ventilador de entrada de aire y un ventilador de succión. La succión aspira el polvo de recubrimiento sobre la superficie de la tableta, garantizando el efecto del recubrimiento y evitando el desperdicio de material.
    3. La máquina de recubrimiento de alta eficiencia tiene una función de almacenamiento de fórmulas para garantizar que diferentes lotes puedan leer rápidamente la fórmula sin reiniciar.
    4. La máquina de recubrimiento de alta eficiencia está equipada con un sistema de control automático de válvula de aire para controlar automáticamente la temperatura y el volumen de aire.
    5. La máquina de recubrimiento de alta eficiencia tiene una función By pass, que puede realizar la función continua de alimentación y descarga, asegurando la consistencia de los parámetros de producción de cada lote, y no necesita recalentarse, lo que puede ahorrar más energía.

  • ¿Cuánto dura el proceso de recubrimiento con película de un lote de tabletas?

    El tiempo de trabajo de la máquina de recubrimiento también es diferente según la producción real y la fórmula medicinal, básicamente de 2 a 4 horas por lote.

  • ¿Es una máquina de recubrimiento con tambor intercambiable necesariamente mejor que una con tambor fijo? ¿Por qué?

    Al cambiar el cilindro, se puede aplicar un recubrimiento con diferentes cantidades de alimentación. Cuando la cantidad de material es pequeña, la bandeja de recubrimiento se reduce y el efecto del recubrimiento es mejor.

  • ¿La máquina de recubrimiento simple (Serie BYC) puede utilizar aire caliente y aire frío?

    Sí.

  • ¿Cuál es la temperatura aproximada en la bandeja de recubrimiento?

    40-60 grados centígrados, esto debe basarse en las necesidades reales.

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