Défauts de revêtement de comprimés: 8 problèmes courants et correctifs éprouvés pour la fabrication pharmaceutique

Le revêtement de comprimés est une étape critique mais complexe dans la fabrication pharmaceutique. Même les écarts de processus mineurs peuvent entraîner des défauts, affectant la qualité et l'efficacité des produits. Ce guide décrit les problèmes de revêtement les plus courants, leurs causes profondes et les solutions pratiques pour assurer des performances optimales.

1. Revêtement inégal (épaisseur de film incohérente)

Causes possibles:

• Paramètres incorrects du pistolet à pulvérisation (pression, position de buse)

• Mauvaise atomisation de la solution de revêtement

• Vitesse de rotation de la casserole incohérente

• Mouvement de lit de comprimé non uniforme

Solutions:

• Ajustez le pistolet de pulvérisation: optimiser la pression, l'angle de buse et la distance du lit de comprimé.

• Améliorer l'atomisation: assurer la formation de brume fine en ajustant la pression de l'air et la viscosité.

• Optimiser la vitesse de la casserole: ajustez la rotation pour améliorer le mélange de comprimés et la distribution du revêtement.

2. Effet de la peau d'orange (texture de surface rugueuse)

Causes possibles:

• Séchage par pulvérisation (gouttelettes sèches avant d'atteindre les comprimés)

• Viscosité élevée

• Température d'air d'entrée inadéquate

• Mauvaise atomisation

Solutions:

• Augmentez le taux de pulvérisation pour réduire le séchage prématuré.

• Viscosité plus faible en ajustant le rapport de solvant.

• Optimiser les conditions de séchage (augmenter la température de l'air si elle est trop faible, réduire si trop élevée).

3. Tablet collant (jumelage ou adhérence panoramique)

Causes possibles:

• Taux de pulvérisation excessif →

• Basse Pan Speed ​​→ Mouvement de comprimé médiocre

• Humidité élevée dans la chambre de revêtement

• Forme de comprimé inadaptée (par exemple, surfaces plates sujets à la collage)

Solutions:

• Réduisez le taux de pulvérisation pour éviter la sur-téléchapt.

• Augmentez la vitesse de la casserole pour un meilleur mouvement de tablette.

• Utilisez des agents anti-cicatrices (par exemple, talc, stéarate de magnésium).

• Passez aux comprimés Biconvex (si possible) pour minimiser les points de contact.

4. Déchiets et défauts de bord

Causes possibles:

• Noyaux de comprimés faibles (faible dureté)

• Angle de pulvérisation inapproprié (bords non enduits correctement)

• Vitesse à forte centrale provoquant une abrasion mécanique

Solutions:

• Optimisez l'angle de pulvérisation pour assurer la couverture du bord complet.

• Augmentez la dureté des comprimés dans la formulation de base.

• Réduisez la vitesse de la casserole en cas d'abrasion.

5. Variation des couleurs (incohérence par lots ou au niveau des tablettes)

Causes possibles:

• Mauvaise dispersion des pigments dans la suspension du revêtement

• Faible opacité du matériau de revêtement

• Interaction API-core affectant la couleur

• Gain de poids de revêtement insuffisant

Solutions:

• Augmentez la concentration de pigment pour une meilleure couverture.

• Assurez-vous un mélange uniforme de la suspension du revêtement.

• Appliquez un sous-pays pour empêcher les interférences de l'API.

• Ajustez le taux de pulvérisation et le séchage pour une accumulation de film cohérente.

6. Film Craquerie ou pelage

Causes possibles:

• Contenu à faible plastifiant → Film fragile

• Séchage rapide → fissures de contrainte

• Gonflement des comprimés (absorption d'humidité)

Solutions:

• Augmentez le plastifiant dans la formulation du revêtement.

• Optimiser les conditions de séchage (éviter une chaleur excessive).

• Utilisez une sous-couche pour améliorer l'adhésion.

7. Bourser (formation de bulles sur revêtement)

Causes possibles:

• Température d'air d'entrée trop élevée → Séchage rapide

• Taux de pulvérisation excessive → Humidité piégée

Solutions:

• Réduisez le taux de pulvérisation pour permettre un séchage approprié.

• Température de l'air d'entrée plus faible pour la formation de films progressive.

8. Pontage du logo (remplissage des gravures)

Causes possibles:

• Viscosité élevée

• Pression d'air à faible atomisation

• Taux de pulvérisation excessif

Solutions:

• Réduisez la viscosité (ajustez le rapport solvant).

• Augmenter l'atomisation de la pression atmosphérique pour les gouttelettes plus fines.

• Optimiser le taux de pulvérisation pour éviter la sur-application.

Conclusion

En comprenant ces défauts de revêtement et leurs solutions, les fabricants pharmaceutiques peuvent améliorer considérablement l'efficacité de la production et la qualité des comprimés. En tant que fabricant leader de haute précisionmachines à revêtement de comprimés, LTPM conçoit un équipement avec des fonctionnalités avancées pour éviter ces problèmes courants.Contactez-nousPour voir comment notre technologie résout vos défis de revêtement les plus difficiles.