Difetti di rivestimento dei tavoli: 8 problemi comuni e correzioni comprovate per la produzione farmaceutica

Il rivestimento di compresse è un passo critico ma complesso nella produzione farmaceutica. Anche le deviazioni di processo minori possono portare a difetti, influenzando la qualità e l'efficienza del prodotto. Questa guida delinea i problemi di rivestimento più comuni, le loro cause alla radice e le soluzioni pratiche per garantire prestazioni ottimali.

1. Rivestimento irregolare (spessore incoerente del film)

Possibili cause:

• Impostazioni errate della pistola a spruzzo (pressione, posizione dell'ugello)

• Scarsa atomizzazione della soluzione di rivestimento

• Velocità di rotazione incoerente

• Movimenti del letto di tablet non uniforme

Soluzioni:

• Regola la pistola a spruzzo: ottimizzare la pressione, l'angolo dell'ugello e la distanza dal letto del tablet.

• Migliorare l'atomizzazione: garantire la formazione di nebbia fine regolando la pressione dell'aria e la viscosità.

• Ottimizzare la velocità di pan: regolare la rotazione per migliorare la miscelazione e la distribuzione del rivestimento.

2. Effetto arancione arancione (consistenza della superficie ruvida)

Possibili cause:

• Essiccazione a spruzzo (goccioline asciutte prima di raggiungere le compresse)

• Elevata viscosità del rivestimento

• Temperatura dell'aria di ingresso inadeguata

• Scarsa atomizzazione

Soluzioni:

• Aumentare la velocità di spruzzo per ridurre l'asciugatura prematura.

• Viscosità inferiore regolando il rapporto solvente.

• Ottimizza le condizioni di asciugatura (aumenta la temperatura dell'aria se troppo bassa, riduci se troppo alto).

3. Tablet Attacco (gemellaggio o adesione di padella)

Possibili cause:

• Velocità di spruzzo eccessiva → sovra-bagnatura

• Bassa velocità di padella → movimento della compressa scarsa

• Elevata umidità nella camera del rivestimento

• Forma di compressa inadatta (ad es. Superfici piatte soggette a attacchi)

Soluzioni:

• Ridurre la velocità di spruzzo per evitare il sovra-bagnatura.

• Aumenta la velocità di pan per un migliore movimento della compressa.

• Usa agenti antieick (ad es. Talco, magnesio stearato).

• Passare ai tablet Biconvex (se possibile) per ridurre al minimo i punti di contatto.

4. Defetti di scheggiatura e bordo

Possibili cause:

• CORE DELLA COMPLET INDIBI (bassa durezza)

• Angolo di spruzzo improprio (bordi non rivestiti correttamente)

• Alta velocità di padella che causa abrasione meccanica

Soluzioni:

• Ottimizza l'angolo di spruzzo per garantire la copertura del bordo completo.

• Aumentare la durezza delle compresse nella formulazione del core.

• Ridurre la velocità di pane se si osserva l'abrasione.

5. Variazione del colore (incoerenza batch o a livello di compressa)

Possibili cause:

• Scarsa dispersione di pigmenti nella sospensione del rivestimento

• Bassa opacità del materiale di rivestimento

• Interazione api-core che colpisce il colore

• Aumento di peso del rivestimento insufficiente

Soluzioni:

• Aumenta la concentrazione di pigmento per una migliore copertura.

• Garantire la miscelazione uniforme della sospensione del rivestimento.

• Applicare un sotto -rivestimento per prevenire l'interferenza API.

• Regola la frequenza di spruzzo e l'asciugatura per l'accumulo di film coerente.

6. Film cracking o peeling

Possibili cause:

• Contenuto di plastificante basso → pellicola fragile

• Essiccazione rapida → crepe di stress

• Sigonppole per compresse (assorbimento di umidità)

Soluzioni:

• Aumenta il plastificante nella formulazione del rivestimento.

• Ottimizzare le condizioni di asciugatura (evitare il calore eccessivo).

• Utilizzare un sottocot per migliorare l'adesione.

7. Blistering (formazione di bolle al rivestimento)

Possibili cause:

• Temperatura dell'aria di ingresso troppo elevata → Essiccazione rapida

• Velocità di spruzzo eccessiva → umidità intrappolata

Soluzioni:

• Ridurre la velocità di spruzzo per consentire l'asciugatura adeguata.

• Bassa temperatura dell'aria di ingresso per la formazione di film graduali.

8. Logo Bridging (riempimento di incisioni)

Possibili cause:

• Elevata viscosità del rivestimento

• Bassa pressione dell'aria atomizzante

• Velocità di spray eccessiva

Soluzioni:

• Ridurre la viscosità (regolare il rapporto solvente).

• Aumenta la pressione dell'aria atomizzante per goccioline più fini.

• Ottimizzare la velocità di spruzzo per evitare l'applicazione eccessiva.

Conclusione

Comprendendo questi difetti di rivestimento e le loro soluzioni, i produttori farmaceutici possono migliorare significativamente l'efficienza della produzione e la qualità delle compresse. Come produttore leader di alta precisionemacchine per rivestimento compresse, LTPM progetta apparecchiature con funzionalità avanzate per prevenire questi problemi comuni.ContattaciPer vedere come la nostra tecnologia risolve le tue sfide di rivestimento più difficili.