Dati tecnici delle macchine per il rivestimento di compresse LTPM

Parametro tecnicoGamma di specificheDettagli
Batch Capacità5kg - 600kg• Bilancia da laboratorio: 1-40 kg (serie LabCoa)
• Scala di produzione: 75-600 kg (serie BG)
Tipi di batteriaPerforato / Non perforato / Intercambiabile• BG-E: Tamburi a cambio rapido
• BG-B: Tamburo pieno per particelle di grandi dimensioni (>0.6 mm)
Velocità di rotazione2-46 giri/minRegolabile per modello (ad esempio, SHL: 0-46 giri/min)
Sistema di Riscaldamento Ambiente a 80 ° CPrecisione del controllo della temperatura di ±2°C
Filtrazione dell'ariaFiltro HEPA da 0.5 μm (grado 100,000)Sistema di flusso d'aria conforme alle GMP
Processi di rivestimentoFilm/Zucchero/Enterico/A rilascio controllatoSupporta tutti i principali tipi di rivestimento

Scarica il nostro completo Dati tecnici della macchina per il rivestimento delle compresse (PDF) per specifiche dettagliate

il video del prodotto

Macchina per il rivestimento di compresse

Vantaggio fondamentale

Controllo intelligente dei processi

Controllo intelligente dei processi

I nostri sistemi di controllo avanzati sono dotati di interfacce HMI intuitive con memorizzazione programmabile delle ricette, consentendo agli operatori di salvare e richiamare i parametri di rivestimento ottimali per diversi prodotti. Il sistema registra automaticamente i dati di processo critici per la tracciabilità completa dei lotti, supportando la conformità alle GMP e i requisiti di garanzia della qualità.

Progettazione di pulizia efficiente

Progettazione di pulizia efficiente

Progettate per la convalida della pulizia di livello farmaceutico, le nostre macchine di rivestimento presentano superfici di contatto lisce con il prodotto e punti di accesso posizionati strategicamente. Il sistema di pulizia ottimizzato riduce il consumo di acqua e solvente, garantendo al contempo la completa rimozione dei residui di rivestimento tra un lotto e l'altro.

Tecnologia di spruzzatura di precisione

Tecnologia di spruzzatura di precisione

Il sistema di bracci spruzzatori regolabili incorpora ugelli anti-intasamento e flussi d'aria ottimizzati per ottenere una distribuzione uniforme del rivestimento. Gli operatori possono regolare con precisione i flussi di spruzzo e le dimensioni delle gocce per adattarsi a diverse formulazioni di rivestimento, dai film acquosi ai rivestimenti a base di solventi organici.

Elaborazione batch flessibile

Elaborazione batch flessibile

La nostra esclusiva geometria del tamburo e il design del deflettore mantengono un movimento uniforme delle compresse su lotti di dimensioni comprese tra 5 kg e 600 kg. Ciò garantisce una miscelazione omogenea e un rivestimento uniforme indipendentemente dalla scala di produzione, con regolazioni minime tra i diversi cicli di produzione.

Operazione contenuta

Operazione contenuta

Per la movimentazione di composti ad alta concentrazione, offriamo soluzioni di contenimento opzionali, tra cui sistemi di carico/scarico chiusi e aspirazione integrata delle polveri. Queste caratteristiche garantiscono la sicurezza degli operatori e soddisfano al contempo i requisiti di contenimento per i composti OEB4/OEB5.

Monitoraggio del processo

Monitoraggio del processo

Sensori integrati monitorano costantemente la temperatura del letto, il flusso d'aria e l'avanzamento del rivestimento. Il feedback dei dati in tempo reale consente di regolare immediatamente i parametri per mantenere condizioni di rivestimento ottimali durante l'intero processo.

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FAQ

  • Cos'è una macchina per il rivestimento delle compresse?

    Una macchina per il rivestimento delle compresse è un'apparecchiatura farmaceutica specializzata che applica uno strato esterno uniforme (film, zucchero o rivestimento funzionale) alle compresse attraverso un processo controllato di spruzzatura, asciugatura e lucidatura. Garantisce un rilascio preciso del farmaco (ad esempio, a rilascio ritardato/prolungato), protegge i principi attivi, migliora la deglutibilità e consente l'identificazione del prodotto. I sistemi moderni sono progettati in conformità alle GMP con controlli automatizzati per la coerenza dei lotti.

  • Quali sono i vantaggi del rivestimento delle compresse?

    Il rivestimento delle compresse ha scopi multifunzionali: (1) Protezione fisica e identificazione (mascheramento del colore/sapore); (2) Controllo funzionale tramite rivestimenti enterici/a rilascio prolungato per la somministrazione mirata dell'API; (3) Rivestimento attivo che consente l'incorporazione dell'API nello strato di pellicola. Questi garantiscono la stabilità del farmaco, la compliance del paziente e un'efficacia terapeutica ottimizzata.

  • Quali sono i principi del rivestimento delle compresse?

    Le macchine per il rivestimento a tamburo realizzano pellicole per compresse funzionali attraverso tre principi fondamentali: (1) miscelazione uniforme per l'adesione, (2) cinetica di essiccazione a spruzzo controllata e (3) monitoraggio della qualità in tempo reale.

  • La differenza principale tra una semplice macchina di rivestimento (serie BYC) e una macchina di rivestimento ad alta efficienza (serie BG)

    1. La macchina di rivestimento ad alta efficienza viene utilizzata in un sistema chiuso con pressione negativa e non ci sarà dispersione di polvere.
    2. La macchina di rivestimento ad alta efficienza è dotata di una ventola di ingresso dell'aria e di una ventola di aspirazione. L'aspirazione aspira la polvere di rivestimento sulla superficie della compressa, garantendo l'effetto di rivestimento e evitando sprechi di materiale.
    3. La macchina di rivestimento ad alta efficienza è dotata di una funzione di memorizzazione delle formule per garantire che lotti diversi possano leggere rapidamente la formula senza doverla reimpostare.
    4. La macchina di rivestimento ad alta efficienza è dotata di un sistema di controllo automatico della valvola dell'aria per controllare automaticamente la temperatura e il volume dell'aria.
    5. La macchina di rivestimento ad alta efficienza è dotata di una funzione By-pass, che consente di realizzare la funzione non-stop di alimentazione e scarico, garantendo la coerenza dei parametri di produzione di ogni lotto e non necessita di riscaldamento, il che può comportare un maggiore risparmio energetico.

  • Quanto dura il processo di un lotto di rivestimento di pellicola per compresse?

    Anche il tempo di lavorazione della macchina di rivestimento varia a seconda della produzione effettiva e della formula medicinale, in genere 2-4 ore per lotto.

  • Una macchina per il rivestimento con tamburo intercambiabile è necessariamente migliore di una macchina per il rivestimento con tamburo non intercambiabile? Perché?

    Cambiando il cilindro è possibile ottenere un rivestimento con diverse quantità di materiale. Quando la quantità di materiale è ridotta, la vasca di rivestimento diventerà più piccola e l'effetto di rivestimento sarà migliore.

  • La macchina di rivestimento semplice (serie BYC) può utilizzare aria calda e aria fredda?

    Sì. Le serrature scorrevoli portatili e i catenacci a superficie possono essere usati per mettere in sicurezza una porta a scomparsa dall'esterno. Alcuni kit con catena di sicurezza consentono anche il bloccaggio esterno con chiave o manopola girevole.

  • Qual è la temperatura approssimativa nella teglia?

    40-60 gradi Celsius, questo deve essere basato sulle effettive esigenze.

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