タブレットコーティングは、医薬品製造における重要でありながら複雑なステップです。マイナーなプロセスの逸脱でさえ、欠陥につながり、製品の品質と効率に影響を与えます。このガイドは、最適なパフォーマンスを確保するための最も一般的なコーティングの問題、それらの根本原因、および実用的なソリューションの概要を示しています。
考えられる原因：
間違ったスプレーガンの設定（圧力、ノズル位置）
コーティング溶液の霧化が不十分です
一貫性のないパン回転速度
不均一なタブレットベッドの動き
ソリューション：
スプレーガンの調整：タブレットベッドからの圧力、ノズル角、距離を最適化します。
霧化の改善：空気圧と粘度を調整して、細かいミスト形成を確保します。
パン速度の最適化：回転を調整して、錠剤の混合とコーティング分布を強化します。
考えられる原因：
スプレー乾燥（錠剤に到達する前に液滴が乾燥します）
高いコーティング粘度
不十分な入口気温
貧弱な原子化
ソリューション：
早期乾燥を減らすためにスプレー速度を上げます。
溶媒比を調整することにより、粘度が低くなります。
乾燥条件を最適化します（低すぎると空気温度を上げ、高すぎると減少します）。
考えられる原因：
過度のスプレー速度→オーバーウェット
低パン速度→錠剤の動きが悪い
コーティング室の高湿度
不適切なタブレットの形状（例えば、固定されやすい平らな表面）
ソリューション：
スプレー速度を下げて、過度に濡れないようにします。
より良いタブレットの動きのために、パン速度を上げます。
スティックアンチ剤（タルク、ステアリン酸マグネシウムなど）を使用します。
連絡先を最小限に抑えるために、バイコンベックスタブレット（可能であれば）に切り替えます。
考えられる原因：
弱いタブレットコア（硬度が低い）
不適切なスプレー角（適切にコーティングされていないエッジ）
機械的摩耗を引き起こす高パン速度
ソリューション：
スプレー角を最適化して、完全なエッジカバレッジを確保します。
コア製剤の錠剤の硬度を高めます。
摩耗が観察される場合は、パン速度を下げます。
考えられる原因：
コーティング懸濁液中の色素分散が不十分
コーティング材料の不透明度が低い
色に影響するAPIコアの相互作用
コーティングの体重増加が不十分です
ソリューション：
より良いカバレッジのために、顔料濃度を上げます。
コーティングサスペンションの均一な混合を確認してください。
Subcoatを適用して、APIの干渉を防ぎます。
一貫したフィルムの蓄積のために、スプレーレートと乾燥を調整します。
考えられる原因：
低可塑剤含有量→脆性膜
急速乾燥→応力亀裂
タブレットの腫れ（水分吸収）
ソリューション：
コーティング製剤の可塑剤を増やします。
乾燥条件を最適化します（過度の熱を避けてください）。
サブコートを使用して、接着を改善します。
考えられる原因：
インレット気温が高すぎる→急速乾燥
過度のスプレー速度→閉じ込められた水分
ソリューション：
適切な乾燥を可能にするために、スプレー速度を下げます。
緩やかなフィルム形成のための入口気温が低い。
考えられる原因：
高いコーティング粘度
低霧化空気圧
過度のスプレー率
ソリューション：
粘度を減らします（溶媒比を調整します）。
細かい液滴の霧化空気圧を上げます。
スプレーレートを最適化して、過剰なアプリケーションを防ぎます。
これらのコーティング欠陥とそのソリューションを理解することにより、製薬メーカーは生産効率と錠剤の品質を大幅に改善できます。高精度の大手メーカーとしてタブレットコーティングマシン、LTPMは、これらの一般的な問題を防ぐための高度な機能を備えた機器を設計します。お問い合わせ私たちのテクノロジーがあなたの最も厳しいコーティングの課題をどのように解決するかを見るために。
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