LTPM錠剤コーティング機の技術データ

技術的なパラメータ仕様範囲Details
バッチ容量5kg - 600kg• ラボスケール:1~40kg(LabCoaシリーズ)
• 生産規模:75~600kg(BGシリーズ)
ドラムの種類穴あき / 穴あきなし / 交換可能• BG-E: クイックチェンジドラム
• BG-B: 大きな粒子(>0.6mm)用のソリッドドラム
回転速度2〜46 rpmモデルごとに調整可能(例:SHL:0~46rpm)
加熱システム周囲温度から80°C±2°Cの温度制御精度
空気ろ過0.5μm HEPA(100,000グレード)GMP準拠のエアフローシステム
コーティングプロセスフィルム/糖類/腸溶性/徐放性すべての主要なコーティングタイプをサポート

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錠剤コーティング機

コアアドバンテージ

スマートなプロセス制御

スマートなプロセス制御

当社の高度な制御システムは、ユーザーフレンドリーなHMIインターフェースとプログラム可能なレシピ保存機能を備えており、オペレーターは様々な製品に最適なコーティングパラメータを保存・呼び出しできます。システムは重要なプロセスデータを自動的に記録し、バッチ全体のトレーサビリティを確保することで、GMPコンプライアンスと品質保証要件をサポートします。

効率的な清掃設計

効率的な清掃設計

医薬品グレードの洗浄バリデーション向けに設計された当社のコーティング機は、滑らかな製品接触面と戦略的に配置されたアクセスポイントを備えています。最適化された洗浄システムは、水と溶剤の消費量を削減しながら、バッチ間のコーティング残留物を完全に除去します。

精密スプレー技術

精密スプレー技術

調整可能なスプレーアームシステムは、目詰まり防止ノズルと最適化されたエアフローパターンを備え、均一なコーティング分布を実現します。オペレーターは、水性フィルムから有機溶剤系コーティングまで、様々なコーティング処方に合わせてスプレーパターンと液滴サイズを微調整できます。

柔軟なバッチ処理

柔軟なバッチ処理

当社独自のドラム形状とバッフル設計により、5kgから600kgまでのバッチサイズにおいて、錠剤の動きが一定に保たれます。これにより、生産規模に関わらず、均一な混合とコーティングを実現し、異なる製品ロット間の調整を最小限に抑えることができます。

封じ込め作戦

封じ込め作戦

強力な化合物の取り扱いには、密閉式充填・排出システムや一体型集塵システムなどのオプションの封じ込めソリューションをご用意しています。これらの機能により、オペレーターの安全性を維持しながら、OEB4/OEB5化合物の封じ込め要件を満たします。

プロセス監視

プロセス監視

内蔵センサーがベッド温度、エアフロー、コーティングの進行状況を継続的に監視します。リアルタイムのデータフィードバックにより、パラメータを即座に調整し、バッチプロセス全体を通して最適なコーティング条件を維持できます。

最新ニュース

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FAQ

  • 錠剤コーティング機とは何ですか?

    錠剤コーティング機は、噴霧、乾燥、研磨という制御されたプロセスを経て、錠剤に均一な外層(フィルム、糖衣、または機能性コーティング)を施す特殊な医薬品製造装置です。このコーティング機は、正確な薬物送達(例:遅延放出/徐放性)を保証し、有効成分を保護し、飲み込みやすさを向上させ、製品の識別を可能にします。最新のシステムは、バッチの一貫性を保つための自動制御機能を備えたGMP準拠の設計を特徴としています。

  • 錠剤コーティングの利点は何ですか?

    錠剤コーティングには、(1) 物理的保護と識別(色・味のマスキング)、(2) 腸溶性/徐放性コーティングによる機能制御(標的API送達)、(3) フィルム層へのAPIの組み込みを可能にするアクティブコーティングといった、多機能な目的があります。これらの目的により、薬剤の安定性、患者の服薬コンプライアンス、そして最適な治療効果を確保します。

  • 錠剤コーティングの原理は何ですか?

    ドラムコーティング機は、(1)接着のための均一な混合、(2)制御されたスプレー乾燥速度、および(3)リアルタイムの品質監視というXNUMXつの基本原理を通じて、機能的な錠剤フィルムを実現します。

  • シンプルコーティング機(BYCシリーズ)と高効率コーティング機(BGシリーズ)の主な違い

    1.高効率コーティング機は負圧の密閉系で行われるため、粉塵が飛散しません。
    2. 高効率コーティング機には、吸気ファンと吸引ファンが搭載されており、吸引ファンによりコーティング粉末が錠剤表面に吸い上げられ、コーティング効果が向上し、材料の無駄も発生しません。
    3. 高効率コーティング機には配合保存機能があり、異なるバッチでもリセットすることなく配合を素早く読み取ることができます。
    4.高効率コーティング機には自動空気弁制御システムが搭載されており、温度と空気量を自動制御します。
    5. 高効率コーティング機にはバイパス機能があり、供給と排出のノンストップ機能を実現し、各バッチの生産パラメータの一貫性を確保し、再加熱の必要がないため、より省エネになります。

  • 錠剤フィルムコーティングの1バッチの処理時間はどのくらいですか?

    コーティング機の稼働時間も実際の生産量や薬効によって異なり、基本的には2バッチあたり4~XNUMX時間です。

  • 交換可能なドラムコーティング機は、交換不可能なドラムコーティング機より必ず優れているのでしょうか? なぜでしょうか?

    バレルを交換することで、異なる供給量でのコーティングを実現できます。材料の量が少ない場合は、コーティングパンが小さくなり、コーティング効果が向上します。

  • 簡易コーティング機(BYCシリーズ)は温風・冷風は使用できますか?

    Yes.

  • コーティングパン内のおおよその温度はどれくらいですか?

    40〜60℃、これは実際のニーズに基づいて決定する必要があります。

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