Wady powlekania tabletu: 8 typowych problemów i sprawdzone poprawki dla produkcji farmaceutycznej

Powłoka tabletu jest kluczowym, ale złożonym krokiem w produkcji farmaceutycznej. Nawet niewielkie odchylenia procesowe mogą prowadzić do wad, wpływających na jakość i wydajność produktu. Ten przewodnik przedstawia najczęstsze problemy z powłoką, ich podstawowe przyczyny i praktyczne rozwiązania, aby zapewnić optymalną wydajność.

1. Nierówna powłoka (niespójna grubość filmu)

Możliwe przyczyny:

• Nieprawidłowe ustawienia pistoletu natryskowego (ciśnienie, pozycja dyszy)

• Słaba atomizacja roztworu powlekania

• Niespójna prędkość obrotu patelni

• Nie unieruchomiony ruch tabletów

Rozwiązania:

• Dostosuj pistolet natryskowy: zoptymalizuj ciśnienie, kąt dyszy i odległość od łóżka tabletowego.

• Popraw atomizację: Zapewnij tworzenie drobnej mgły, dostosowując ciśnienie powietrza i lepkość.

• Zoptymalizuj prędkość patelni: dostosuj obrót, aby poprawić mieszanie tabletu i rozkład powłoki.

2. Efekt skórki pomarańczowej (nierówna tekstura powierzchni)

Możliwe przyczyny:

• Suszenie rozpylania (kropelki suche przed dotarciem do tabletek)

• Wysoka lepkość powłoki

• Nieodpowiednia temperatura powietrza wlotowego

• Słaba atomizacja

Rozwiązania:

• Zwiększ szybkość natrysków, aby zmniejszyć przedwczesne suszenie.

• Niższa lepkość poprzez dostosowanie stosunku rozpuszczalnika.

• Zoptymalizuj warunki suszenia (zwiększ temperaturę powietrza, jeśli jest zbyt niska, zmniejsz, jeśli jest zbyt wysoki).

3. Trzymanie tabletu (przyczepność podwójna lub patelnia)

Możliwe przyczyny:

• Nadmierna szybkość natryski

• Niska prędkość patelni → Słaby ruch tabletu

• Wysoka wilgotność w komorze powłokowej

• Nieodpowiedni kształt tabletu (np. Płaskie powierzchnie podatne na przyklejanie)

Rozwiązania:

• Zmniejsz szybkość natrysków, aby zapobiec nadmiernemu wyprawieniu.

• Zwiększ prędkość patelni dla lepszego ruchu tabletu.

• Użyj środków przeciwstawiających się (np. Talk, stearynian magnezu).

• Przełącz na tabletki Biconvex (jeśli to możliwe), aby zminimalizować punkty kontaktowe.

4. Wady odprysków i krawędzi

Możliwe przyczyny:

• Słabe rdzenie tabletek (niska twardość)

• Niewłaściwy kąt rozpylania (krawędzie nie są prawidłowo pokryte)

• Duża prędkość PAN powoduje mechaniczne ścieranie

Rozwiązania:

• Zoptymalizuj kąt rozpylania, aby zapewnić pełne pokrycie krawędzi.

• Zwiększ twardość tabletek w sformułowaniu podstawowym.

• Zmniejsz prędkość patelni, jeśli zaobserwuje się ścieranie.

5. Zmiana kolorów (niespójność na poziomie partii lub tabletu)

Możliwe przyczyny:

• Słaba dyspersja pigmentu w zawiesinie powłoki

• Niskie krycie materiału powłokowego

• Interakcja API-rdzeń wpływa na kolor

• Niewystarczający przyrost masy ciała

Rozwiązania:

• Zwiększ stężenie pigmentu w celu lepszego pokrycia.

• Zapewnij jednolite mieszanie zawieszenia powłoki.

• Zastosuj podkład, aby zapobiec zakłóceniu API.

• Dostosuj szybkość natryskiwania i suszenie do spójnego gromadzenia się filmu.

6. Pękanie lub łuszczenie filmu

Możliwe przyczyny:

• Niska zawartość plastyfikatora → krucha folia

• Szybkie suszenie → pęknięcia stresu

• Obrzęk tabletki (wchłanianie wilgoci)

Rozwiązania:

• Zwiększ plastyfikator preparatu powłoki.

• Zoptymalizuj warunki suszenia (unikaj nadmiernego ciepła).

• Użyj podsumowania, aby poprawić przyczepność.

7. Blister (formacja bańki na powładzie)

Możliwe przyczyny:

• Zbyt wysoka temperatura powietrza wlotowego → szybkie suszenie

• Nadmierna szybkość natryskiwania → Uwięzioną wilgoć

Rozwiązania:

• Zmniejsz szybkość natrysków, aby umożliwić właściwe suszenie.

• Niższa temperatura powietrza wlotowego dla stopniowego tworzenia folii.

8. Mostkowanie logo (wypełnienie rycin)

Możliwe przyczyny:

• Wysoka lepkość powłoki

• Niskie atomizujące ciśnienie powietrza

• Nadmierna szybkość natryskiwania

Rozwiązania:

• Zmniejsz lepkość (dostosuj stosunek rozpuszczalnika).

• Zwiększ atomizujące ciśnienie powietrza dla drobniejszych kropelek.

• Zoptymalizuj szybkość natrysków, aby zapobiec nadmiernej aplikacji.

Wniosek

Rozumiejąc te wady powłoki i ich rozwiązania, producenci farmaceutyczni mogą znacznie poprawić wydajność produkcji i jakość tabletów. Jako wiodący producent wysokiej precyzyjnejmaszyny do powlekania tabletu, LTPM projektuje sprzęt z zaawansowanymi funkcjami, aby zapobiec tym wspólnym problemom.Skontaktuj się z namiAby zobaczyć, w jaki sposób nasza technologia rozwiązuje najtrudniejsze wyzwania powłoki.