Defeitos de revestimento de tablets: 8 questões comuns e correções comprovadas para fabricação farmacêutica

O revestimento do tablet é uma etapa crítica, mas complexa, na fabricação farmacêutica. Mesmo pequenos desvios de processo podem levar a defeitos, afetando a qualidade e a eficiência do produto. Este guia descreve os problemas de revestimento mais comuns, suas causas radiculares e soluções práticas para garantir o desempenho ideal.

1. Revestimento irregular (espessura inconsistente do filme)

Possíveis causas:

• Configurações incorretas da pistola de pulverização (pressão, posição do bico)

• Má atomização da solução de revestimento

• Velocidade de rotação inconsistente

• Movimento não uniforme de cama de comprimido

Soluções:

• Ajuste a pistola de pulverização: otimize a pressão, o ângulo do bico e a distância do leito do comprimido.

• Melhore a atomização: Garanta a formação de névoa fina ajustando a pressão do ar e a viscosidade.

• Otimize a velocidade da PAN: ajuste a rotação para aprimorar a mistura de tablets e a distribuição do revestimento.

2. Efeito de casca de laranja (textura da superfície áspera)

Possíveis causas:

• Secagem por pulverização (as gotículas secam antes de atingir os comprimidos)

• Alta viscosidade do revestimento

• Temperatura do ar de entrada inadequada

• Má atomização

Soluções:

• Aumentar a taxa de pulverização para reduzir a secagem prematura.

• Menor viscosidade ajustando a relação solvente.

• Otimize as condições de secagem (aumente a temperatura do ar se muito baixa, reduza se muito alto).

3. Colar comprimido (gêmea ou adesão da panela)

Possíveis causas:

• Taxa de pulverização excessiva → excessiva

• Velocidade da panela baixa → mau movimento do comprimido

• Alta umidade na câmara de revestimento

• Forma inadequada do comprimido (por exemplo, superfícies planas propensas a aderência)

Soluções:

• Reduza a taxa de pulverização para evitar um excesso de umedecimento.

• Aumente a velocidade da panela para melhor movimento do comprimido.

• Use agentes anti-bastões (por exemplo, talco, estearato de magnésio).

• Mude para os tablets Biconvex (se possível) para minimizar os pontos de contato.

4. Defeitos de lascamento e borda

Possíveis causas:

• Núcleos de comprimidos fracos (baixa dureza)

• Ângulo de pulverização inadequado (bordas não revestidas corretamente)

• Alta velocidade da panela causando abrasão mecânica

Soluções:

• Otimize o ângulo de pulverização para garantir a cobertura da borda completa.

• Aumente a dureza do comprimido na formulação do núcleo.

• Reduza a velocidade da panela se for observada abrasão.

5. Variação de cor (lote ou inconsistência no nível do comprimido)

Possíveis causas:

• Baixa dispersão de pigmentos na suspensão de revestimento

• Baixa opacidade do material de revestimento

• Interação da API-Core afetando a cor

• Ganho de peso insuficiente de revestimento

Soluções:

• Aumente a concentração de pigmentos para uma melhor cobertura.

• Garanta a mistura uniforme da suspensão do revestimento.

• Aplique um sub -COAT para evitar a interferência da API.

• Ajuste a taxa de pulverização e a secagem para o acúmulo de filmes consistentes.

6. Filme rachando ou descascando

Possíveis causas:

• Baixo teor de plastificante → filme quebradiço

• Secagem rápida → rachaduras de estresse

• Inchaço do comprimido (absorção de umidade)

Soluções:

• Aumente o plastificante na formulação de revestimento.

• Otimize as condições de secagem (evite calor excessivo).

• Use um subcrcoat para melhorar a adesão.

7. Bolhas (formação de bolhas no revestimento)

Possíveis causas:

• Temperatura do ar de entrada muito alta → secagem rápida

• Taxa de pulverização excessiva → umidade presa

Soluções:

• Reduza a taxa de pulverização para permitir a secagem adequada.

• Menor temperatura do ar de entrada para formação gradual de filme.

8. Bridging do logotipo (preenchimento de gravuras)

Possíveis causas:

• Alta viscosidade do revestimento

• Baixa pressão de ar atomizador

• Taxa de pulverização excessiva

Soluções:

• Reduza a viscosidade (ajuste a razão do solvente).

• Aumente a pressão do ar atomizante para gotículas mais finas.

• Otimize a taxa de pulverização para evitar a excesso de aplicação.

Conclusão

Ao entender esses defeitos de revestimento e suas soluções, os fabricantes farmacêuticos podem melhorar significativamente a eficiência da produção e a qualidade do tablet. Como fabricante líder de alta precisãoMáquinas de revestimento de tablets, O LTPM projeta equipamentos com recursos avançados para evitar esses problemas comuns.Contate-nosPara ver como nossa tecnologia resolve seus desafios mais difíceis de revestimento.