Дефекты покрытия таблеток: 8 общих проблем и проверенные исправления для производства фармацевтических средств

Покрытие таблеток является критическим, но сложным шагом в фармацевтическом производстве. Даже незначительные отклонения процесса могут привести к дефектам, влияющим на качество продукции и эффективность. В этом руководстве изложены наиболее распространенные проблемы с покрытием, их первопричины и практические решения для обеспечения оптимальной производительности.

1. Неровное покрытие (непоследовательная толщина пленки)

Возможные причины:

• Неправильные настройки пистолета (давление, положение сопла)

• Плохая распыление раствора для покрытия

• Противоречивая скорость вращения сковороды

• Неравномерное движение таблеточного слоя

Решения:

• Отрегулируйте разбрызгивание: оптимизируйте давление, угол сопла и расстояние от слоя таблеток.

• Улучшение атомизации: убедитесь, что тонкое образование тумана, регулируя давление воздуха и вязкость.

• Оптимизируйте скорость PAN: отрегулируйте вращение, чтобы улучшить смешивание таблеток и распределение покрытий.

2. Эффект оранжевой кожуры (текстура шероховатой поверхности)

Возможные причины:

• Высыхание с брызги (капли высохнут перед достижением таблеток)

• Высокая вязкость покрытия

• Неадекватная температура воздуха в входе

• Плохая распыление

Решения:

• Увеличьте скорость распыления, чтобы уменьшить преждевременную сушку.

• Более низкая вязкость путем регулировки соотношения растворителя.

• Оптимизируйте условия сушки (повысить температуру воздуха, если он слишком низкий, уменьшите, если слишком высок).

3. Переплеска таблетки (двойнинг или адгезия панорамирования)

Возможные причины:

• Чрезмерная скорость распыления → чрезмерное выпуск

• Низкая скорость сковороды → Плохое движение таблеток

• Высокая влажность в камере покрытия

• Неподходящая форма таблетки (например, плоские поверхности, подверженные прилипанию)

Решения:

• Уменьшите скорость распыления, чтобы предотвратить переизбыток.

• Увеличьте скорость PAN для лучшего движения таблеток.

• Используйте антираторские агенты (например, тальк, стеарат магния).

• Переключитесь на таблетки Biconvex (если возможно), чтобы минимизировать точки контакта.

4. Дефекты скольжения и края

Возможные причины:

• Слабые планшеты (низкая твердость)

• Неправильный угол распыления (края не покрыты должным образом)

• Высокая скорость панорамы, вызывающая механическое истирание

Решения:

• Оптимизируйте угол распыления, чтобы обеспечить полное покрытие.

• Увеличьте твердость таблетки в основной формулировке.

• Уменьшите скорость PAN, если наблюдается истирание.

5. Вариация цвета (несоответствие на уровне партии или таблеток)

Возможные причины:

• Плохое рассеяние пигмента при подвеске покрытия

• Низкая непрозрачность материала покрытия

• Взаимодействие API-ядра, влияющее на цвет

• Недостаточное увеличение веса покрытия

Решения:

• Увеличьте концентрацию пигмента для лучшего покрытия.

• Обеспечить равномерное смешивание подвески покрытия.

• Примените подкоту, чтобы предотвратить помехи API.

• Отрегулируйте скорость распыления и сушки для последовательного накопления пленки.

6. Пленка

Возможные причины:

• Низкий содержание пластификатора → хрупкая пленка

• Быстрая сушка → стрессовые трещины

• Отек таблетки (поглощение влаги)

Решения:

• Увеличьте пластификатор в составе покрытия.

• Оптимизируйте условия сушки (избегайте чрезмерного тепла).

• Используйте подкоту, чтобы улучшить адгезию.

7. Блистере (пузырьковое образование при покрытии)

Возможные причины:

• Слишком высокая температура воздуха → быстро

• Чрезмерная скорость распыления → захваченная влага

Решения:

• Уменьшите скорость распыления, чтобы обеспечить правильную сушку.

• Более низкая температура воздуха для постепенного образования пленки.

8. логотип Bridging (заполнение гравюр)

Возможные причины:

• Высокая вязкость покрытия

• Низкое давление в воздухе с низким распылением

• Чрезмерная скорость распыления

Решения:

• Уменьшите вязкость (корректируется соотношение растворителя).

• Увеличьте давление на распыливание воздуха для более тонких капель.

• Оптимизируйте скорость распыления для предотвращения чрезмерного применения.

Заключение

Понимая эти дефекты покрытия и их решения, фармацевтические производители могут значительно повысить эффективность производства и качество таблеток. Как ведущий производитель высокой рецептыТаблетовые машины для покрытия, LTPM разрабатывает оборудование с расширенными функциями для предотвращения этих общих проблем.Связаться с намиЧтобы увидеть, как наша технология решает ваши самые жесткие проблемы с покрытием.