เครื่องเคลือบแท็บเล็ต: หลักการทำงานส่วนประกอบและกระบวนการ

เครื่องเคลือบแท็บเล็ตมีบทบาทสำคัญในการผลิตยาโดยใช้ชั้นบาง ๆ ที่สม่ำเสมอกับแท็บเล็ต กระบวนการนี้ช่วยเพิ่มเสถียรภาพของยาควบคุมอัตราการปลดปล่อยและปรับปรุงการยอมรับของผู้ป่วย การทำความเข้าใจหลักการทำงานของเครื่องจักรเหล่านี้เป็นกุญแจสำคัญในการเพิ่มประสิทธิภาพคุณภาพและประสิทธิภาพการเคลือบ บทความนี้อธิบายว่าเครื่องเคลือบแท็บเล็ตทำงานอย่างไรองค์ประกอบที่สำคัญและวิทยาศาสตร์ที่อยู่เบื้องหลังการเคลือบที่มีประสิทธิภาพ

ส่วนประกอบสำคัญของเครื่องเคลือบแท็บเล็ต

เครื่องเคลือบแท็บเล็ตเป็นอุปกรณ์สำคัญในอุตสาหกรรมยาและอาหาร มันเป็นระบบที่ซับซ้อนซึ่งประกอบด้วยส่วนประกอบที่ขาดไม่ได้หลายอย่าง ส่วนประกอบเหล่านี้ทำงานร่วมกันเพื่อให้แน่ใจว่าการเคลือบที่แม่นยำและมีประสิทธิภาพ ก่อนที่จะเข้าใจหลักการของมันลองมาดูองค์ประกอบหลัก

1. กระทะเคลือบหรือกลอง

กระทะเคลือบหรือกลองเป็นส่วนประกอบหลักของเครื่องเคลือบแท็บเล็ตที่มีการโหลดแท็บเล็ตสำหรับกระบวนการเคลือบ มันทำหน้าที่เป็นห้องที่ถือแท็บเล็ตในระหว่างการทำงานและออกแบบมาเพื่อหมุนอย่างราบรื่น ประเภททั่วไป ได้แก่ กลองที่มีรูพรุนและกลองที่ไม่ได้มีรูพรุนขึ้นอยู่กับวิธีการกระจายอากาศ

2. ระบบสเปรย์

ระบบสเปรย์ทำให้โซลูชันการเคลือบเป็นหมอกละเอียดและใช้กับแท็บเล็ตอย่างสม่ำเสมอ มันประกอบด้วยหัวฉีดสเปรย์ซึ่งอยู่ในตำแหน่งเหนือกลองสำหรับการครอบคลุมที่สม่ำเสมอและปั๊ม peristaltic ที่ควบคุมอัตราการไหลของสารละลายได้อย่างแม่นยำ ระบบนี้ช่วยให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพการเคลือบที่สอดคล้องกันและแอปพลิเคชันที่แม่นยำ

3. ระบบการไหลเวียนของอากาศและการอบแห้ง

ระบบการไหลเวียนของอากาศและระบบอบแห้งจัดหาและควบคุมอากาศอุ่นสำหรับการอบแห้ง มันมีพัดลมทางเข้าอากาศหน่วยทำความร้อนและตัวกรอง พารามิเตอร์ที่ปรับได้ที่สำคัญคืออุณหภูมิปริมาตรอากาศและความดันกลอง ระบบนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีประสิทธิภาพและการอบแห้งอย่างสม่ำเสมอของชั้นเคลือบ

4. ระบบไอเสีย

ระบบไอเสียช่วยขจัดความชื้นไอของตัวทำละลายและอนุภาคจากห้องเคลือบ มันรวมถึงท่อทางออกและตัวกรองหรือเครื่องขัดผิวเพื่อให้ตรงกับ GMP และมาตรฐานด้านสิ่งแวดล้อม ระบบนี้ช่วยรักษาสภาพแวดล้อมที่สะอาดและปลอดภัยและป้องกันการปนเปื้อนในระหว่างกระบวนการเคลือบ

หลักการทำงานของเครื่องเคลือบแท็บเล็ต

หลักการทำงานของเครื่องเคลือบแท็บเล็ตขึ้นอยู่กับการเคลื่อนไหวอย่างต่อเนื่องของแท็บเล็ตภายในกลองหมุนรวมกับการฉีดพ่นที่แม่นยำและการอบแห้งแบบควบคุม แท็บเล็ตจะถูกโหลดลงในกระทะเคลือบหรือกลองซึ่งหมุนเพื่อสร้างการเคลื่อนไหวที่สั่นคลอน เมื่อแท็บเล็ตเคลื่อนที่ระบบสเปรย์จะใช้หมอกที่ดีของสารละลายเคลือบบนพื้นผิวของพวกเขา

ในขณะเดียวกันระบบการไหลเวียนของอากาศที่ควบคุมจะแนะนำอากาศอุ่นเข้าไปในห้องทำให้แห้งการเคลือบอย่างรวดเร็วหลังจากแต่ละแอปพลิเคชัน สิ่งนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าแต่ละเลเยอร์ตั้งค่าอย่างถูกต้องก่อนที่จะใช้งานถัดไป กระบวนการอาจทำซ้ำในหลายรอบเพื่อให้ได้ความหนาของการเคลือบที่ต้องการและลักษณะประสิทธิภาพ

เครื่องเคลือบที่ทันสมัยใช้ตัวควบคุมตรรกะที่ตั้งโปรแกรมได้ (PLC) และอินเทอร์เฟซเครื่องจักรของมนุษย์ (HMI) เพื่อรักษาพารามิเตอร์ที่สอดคล้องกันเช่นความเร็วกลองอุณหภูมิอัตราการพ่นและความดันอากาศ ระบบอัตโนมัตินี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลลัพธ์ที่มีคุณภาพสูงและทำซ้ำได้ในขณะที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP

กระบวนการทีละขั้นตอน

ขั้นตอนที่ 1: การเตรียมชุดและการแก้ปัญหา

ก่อนที่จะเริ่มการเคลือบผิวทั้งชุดแท็บเล็ตและสารละลายเคลือบจะต้องเตรียมอย่างรอบคอบ วิธีแก้ปัญหาอาจประกอบด้วยโพลีเมอร์ที่ละลายน้ำได้ส่วนผสมจากน้ำตาลหรือตัวทำละลายอินทรีย์ขึ้นอยู่กับโปรไฟล์การปล่อยที่ต้องการเช่นการปล่อยทันทียั่งยืนหรือ enteric

ขั้นตอนที่ 2: แท็บเล็ตโหลดลงในกลอง

เมื่อวัสดุพร้อมแล้วแท็บเล็ตจะถูกโหลดลงในกลองหมุน (หรือกระทะเคลือบ) ของเครื่อง การโหลดที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญ - การเติมเต็มสามารถนำไปสู่ความครอบคลุมที่ไม่สม่ำเสมอและความเสียหายทางกลในขณะที่การกรองต่ำอาจลดประสิทธิภาพและเพิ่มเวลาในการประมวลผล เครื่องจักรที่ทันสมัยส่วนใหญ่รวมถึงตัวบ่งชี้ระดับเติมหรือเซ็นเซอร์อัตโนมัติเพื่อให้แน่ใจว่าการโหลดที่ดีที่สุด

ขั้นตอนที่ 3: การปรับสภาพความร้อนของแท็บเล็ต

ก่อนที่จะใช้การเคลือบใด ๆ แท็บเล็ตจะได้รับการอุ่นหรือระยะการปรับความร้อน ขั้นตอนนี้จะช่วยขจัดความชื้นบนพื้นผิวและเตรียมแกนแท็บเล็ตเพื่อการยึดเกาะที่ดีขึ้นของชั้นเคลือบ

นอกจากนี้ยังช่วยรักษาดุลยภาพทางความร้อนในระหว่างรอบการอบแห้งที่ตามมาเพื่อให้มั่นใจว่าการระเหยของตัวทำละลายที่สอดคล้องกันเมื่อการฉีดพ่นเริ่มต้น

ขั้นตอนที่ 4: การฉีดสารเคลือบผิว

ด้วยแท็บเล็ตปรับอากาศระบบสเปรย์จะเปิดใช้งาน โซลูชันการเคลือบจะถูกทำให้เป็นละอองที่ดีโดยใช้หัวฉีดที่มีความแม่นยำสูงซึ่งอยู่เหนือเตียงแท็บเล็ต เมื่อกลองหมุนแท็บเล็ตจะไหลผ่านโซนสเปรย์เพื่อให้มั่นใจว่าครอบคลุมและครอบคลุม

ปั๊ม peristaltic ควบคุมอัตราการไหลของสารละลายอย่างแม่นยำในขณะที่รูปแบบสเปรย์และความดันถูกปรับตามขนาดและรูปร่างของแท็บเล็ต

ขั้นตอนที่ 5: การอบแห้งชั้นเคลือบ

พร้อมกันด้วยการฉีดพ่นระบบการไหลเวียนของอากาศที่ควบคุมจะแนะนำอากาศอุ่นเข้าไปในห้อง การไหลเวียนของอากาศนี้ระเหยตัวทำละลายจากการเคลือบที่ใช้ใหม่ทำให้สามารถทำให้แข็งตัวได้อย่างรวดเร็วและยึดติดกับพื้นผิวแท็บเล็ตอย่างแน่นหนา การควบคุมอุณหภูมิและความชื้นที่เหมาะสมเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อป้องกันข้อบกพร่องเช่นการแตกร้าวการลอกหรือการติดระหว่างแท็บเล็ต

ขั้นตอนที่ 6: ทำซ้ำรอบการเคลือบ

ขึ้นอยู่กับความหนาที่ต้องการและการทำงานของการเคลือบขั้นตอนการฉีดพ่นและการอบแห้งซ้ำหลายครั้ง แต่ละรอบจะใช้เลเยอร์บาง ๆ และสม่ำเสมอเพื่อค่อยๆสร้างการเคลือบสุดท้าย

วิธีการหลายชั้นนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับการเคลือบฟังก์ชั่นเช่น:

• สารเคลือบผิวลำไส้ซึ่งต้านทานกรดในกระเพาะอาหาร

• การเคลือบอย่างต่อเนื่องซึ่งควบคุมการดูดซึมยาเมื่อเวลาผ่านไป

• การเคลือบน้ำตาลซึ่งช่วยเพิ่มลักษณะที่ปรากฏและการปิดบังรสชาติ

รอบการทำซ้ำแต่ละรอบเป็นไปตามหลักการเดียวกัน แต่อาจเกี่ยวข้องกับการปรับอัตราการฉีดพ่นอุณหภูมิหรือเวลาที่อยู่อาศัย

ขั้นตอนที่ 7: การระบายความร้อนของแท็บเล็ต

หลังจากเลเยอร์การเคลือบสุดท้ายแห้งแท็บเล็ตจะเข้าสู่ขั้นตอนการระบายความร้อน ขั้นตอนนี้ช่วยให้การเคลือบสามารถแข็งตัวและทำให้ผลิตภัณฑ์มีเสถียรภาพได้อย่างเต็มที่ก่อนที่จะจำหน่าย

โดยทั่วไปแล้วการระบายความร้อนจะเกี่ยวข้องกับการลดอุณหภูมิอากาศเข้าในขณะที่ยังคงการไหลเวียนของอากาศที่อ่อนโยน การหลีกเลี่ยงการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิอย่างฉับพลันซึ่งอาจทำให้เกิดความเครียดหรือการปั่นป่วนของการเคลือบ

ขั้นตอนที่ 8: การปล่อยแท็บเล็ตสำเร็จรูป

เมื่อระบายความร้อนแล้วแท็บเล็ตจะถูกปล่อยออกจากเครื่องเคลือบและถ่ายโอนไปยังกระบวนการดาวน์สตรีมเช่นการตรวจสอบการเรียงลำดับหรือบรรจุภัณฑ์

การจัดการอย่างระมัดระวังในระหว่างการปลดปล่อยเป็นสิ่งจำเป็นในการรักษาความสมบูรณ์ของชั้นนอกที่ละเอียดอ่อน เครื่องบางเครื่องมีระบบการขนถ่ายอัตโนมัติพร้อมการควบคุมการสั่นสะเทือนเพื่อลดผลกระทบและการเสียดสี

พารามิเตอร์ทางเทคนิคที่มีอิทธิพลต่อคุณภาพการเคลือบ

พารามิเตอร์เหล่านี้ควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดและปรับให้เหมาะสมสำหรับแอปพลิเคชันการเคลือบแต่ละรายการเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพและการปฏิบัติตามมาตรฐานการกำกับดูแลที่สอดคล้องกัน

บทสรุป

กระบวนการเคลือบแท็บเล็ตเป็นขั้นตอนที่ซับซ้อน แต่ควบคุมได้สูงซึ่งมีบทบาทสำคัญในการผลิตยา จากการเตรียมการที่จะปลดปล่อยแต่ละขั้นตอนมีส่วนช่วยให้ประสิทธิภาพการปรากฏตัวและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย

การทำความเข้าใจฟังก์ชั่นของแต่ละส่วนประกอบของเครื่องขั้นตอนต่อเนื่องของกระบวนการเคลือบและอิทธิพลของพารามิเตอร์ทางเทคนิคช่วยให้ผู้ผลิตได้ผลลัพธ์ที่มีคุณภาพสูงอย่างมีประสิทธิภาพและน่าเชื่อถือ

ไม่ว่าคุณจะผลิตแท็บเล็ตเคลือบน้ำตาลหรือพัฒนาสูตรการเปิดตัวที่ยั่งยืนขั้นสูงระบบการเคลือบของเราได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อให้ได้ประสิทธิภาพที่สอดคล้องกันในแอพพลิเคชั่นที่หลากหลาย

ติดต่อเราโดยinfo@ltpmchina.comเพื่อค้นหาวิธีที่เราสามารถช่วยเพิ่มประสิทธิภาพสายการผลิตของคุณ