Tablet Kaplama Kusurları: 8 Yaygın Sorun ve İlaç Üretimi için Kanıtlanmış Düzeltme

Tablet kaplama, farmasötik üretimde kritik ama karmaşık bir adımdır. Küçük süreç sapmaları bile ürün kalitesini ve verimliliğini etkileyen kusurlara yol açabilir. Bu kılavuz, optimum performansı sağlamak için en yaygın kaplama sorunlarını, temel nedenlerini ve pratik çözümleri özetlemektedir.

1. Düzensiz kaplama (tutarsız film kalınlığı)

Olası nedenler:

• Yanlış püskürtme tabancası ayarları (basınç, nozul konumu)

• Kaplama çözeltisinin zayıf atomizasyonu

• Tutarsız tava dönüş hızı

• Tek tip olmayan tablet yatak hareketi

Çözümler:

• Püskürtme tabancasını ayarlayın: Basıncı, nozul açısını ve tablet yatağından uzaklığı optimize edin.

• Atomizasyonu iyileştirin: Hava basıncını ve viskoziteyi ayarlayarak ince sis oluşumunu sağlayın.

• Pan hızını optimize et: Tablet karıştırma ve kaplama dağılımını geliştirmek için dönmeyi ayarlayın.

2. Portakal kabuğu etkisi (pürüzlü yüzey dokusu)

Olası nedenler:

• Püskürtme kurutma (tabletlere ulaşmadan önce damlacıklar kuru)

• Yüksek kaplama viskozitesi

• Yetersiz giriş hava sıcaklığı

• Zayıf atomizasyon

Çözümler:

• Erken kurutmayı azaltmak için sprey hızını artırın.

• Çözücü oranını ayarlayarak daha düşük viskozite.

• Kurutma koşullarını optimize edin (çok düşükse hava sıcaklığını artırın, çok yüksekse azaltın).

3. Tablet yapıştırma (eşleştirme veya tava yapışması)

Olası nedenler:

• Aşırı püskürtme hızı → aşırı ıslatma

• Düşük Pan Hızı → Kötü Tablet Hareketi

• Kaplama odasında yüksek nem

• Uygun olmayan tablet şekli (örneğin, yapışmaya eğilimli düz yüzeyler)

Çözümler:

• Aşırı ıslatmayı önlemek için sprey hızını azaltın.

• Daha iyi tablet hareketi için tava hızını artırın.

• Anti-yapışkan ajanlar kullanın (örn. Talk, magnezyum stearat).

• Kontak noktalarını en aza indirmek için biconveks tabletlere (mümkünse) geçin.

4. Yonga ve kenar kusurları

Olası nedenler:

• Zayıf Tablet Çekirdekler (düşük sertlik)

• Yanlış püskürtme açısı (kenarlar düzgün kaplanmaz)

• Yüksek tava hızı, mekanik aşınmaya neden olur

Çözümler:

• Tam kenar kapsama alanı sağlamak için sprey açısını optimize edin.

• Çekirdek formülasyonda tablet sertliğini artırın.

• Aşınma gözlenirse tava hızını azaltın.

5. Renk değişimi (parti veya tablet seviyesi tutarsızlık)

Olası nedenler:

• Kaplama süspansiyonunda zayıf pigment dispersiyonu

• Kaplama malzemesi düşük opaklığı

• Rengi etkileyen API çekirdekli etkileşim

• Yetersiz kaplama kilo alımı

Çözümler:

• Daha iyi kapsama alanı için pigment konsantrasyonunu artırın.

• Kaplama süspansiyonunun düzgün karıştırılmasını sağlayın.

• API girişimini önlemek için bir alt kat uygulayın.

• Tutarlı film birikimi için sprey hızını ve kurutmayı ayarlayın.

6. Film çatlaması veya soyulması

Olası nedenler:

• Düşük plastikleştirici içeriği → kırılgan film

• Hızlı kurutma → stres çatlakları

• Tablet şişmesi (nem emilimi)

Çözümler:

• Kaplama formülasyonunda plastikleştiriciyi arttırın.

• Kurutma koşullarını optimize edin (aşırı ısıdan kaçının).

• Yapışmayı iyileştirmek için bir alt kat kullanın.

7. Blistering (kaplamada kabarcık oluşumu)

Olası nedenler:

• Çok Yüksek Giriş Hava Sıcaklığı → Hızlı Kurutma

• Aşırı püskürtme hızı → sıkışmış nem

Çözümler:

• Uygun kurutmaya izin vermek için sprey hızını azaltın.

• Kademeli film oluşumu için daha düşük giriş hava sıcaklığı.

8. Logo Köprüsü (Gravürlerin Dolgusu)

Olası nedenler:

• Yüksek kaplama viskozitesi

• Düşük atomizasyon hava basıncı

• Aşırı sprey hızı

Çözümler:

• Viskoziteyi azaltın (çözücü oranını ayarlayın).

• Daha ince damlacıklar için atomizasyon hava basıncını artırın.

• Aşırı uygulamayı önlemek için sprey hızını optimize edin.

Çözüm

Bu kaplama kusurlarını ve çözümlerini anlayarak, ilaç üreticileri üretim verimliliğini ve tablet kalitesini önemli ölçüde artırabilir. Yüksek hassasiyetin önde gelen üreticisi olaraktablet kaplama makineleri, LTPM bu yaygın sorunları önlemek için gelişmiş özelliklere sahip ekipman tasarlar.Bize UlaşınTeknolojimizin en zorlu kaplama zorluklarınızı nasıl çözdüğünü görmek için.